第13章（2 / 2）
正沉思间，办公微信弹出消息，发件人是盛景合伙人周恺，措辞温和得体：「艾博士，今日不良事件处置方案我完整看过，应对逻辑周全，后续若临床端需要资本侧配合资源，随时与我、韩淳沟通。眼下竞品借着这件事暗中散布不少行业流言，我已安排团队同步监测舆情走向，尽量降低对投决会的影响。」
艾酌然对管理层常规慰问简单回复感谢，随手将对话框折叠。
熬到深夜十一点，整套不良事件归档文件终于全部整理完毕，分类存入加密硬盘。
眼下就等后期的投决会之前不要出现意外了......
第10章 暗流潜行
4,879字07-31
清晨七点半，诺然医药研发部的玻璃门刚推开，消毒水混合打印墨的味道就扑面而来。艾酌然提前两个小时抵达公司，白大褂平整搭在椅背上，桌面摊开三份核心文件：新增三家临床中心的伦理备案全套材料、昨日27号受试者sae完整溯源报告、两个月后投决会临床汇报初稿。昨夜辗转半宿没有睡踏实，可指尖落在数据表格上时，依旧稳得没有一丝晃动。
他先逐条核对三家合作医院的备案要件，包括研究者资质证明、改良后受试者风险应急预案、更新版知情同意书、肝损伤专项风险提示附件。昨日的不良事件给整个项目敲了警钟，三家新增站点的招募宣教材料全部需要重写，必须加粗标注禁止私自服用偏方、保健品的条款，避免再出现同类外源干扰风险。
张磊八点准时推门进来，手里拎着两份热豆浆包子，径直把一份放在艾酌然桌前：“我就猜你又是空腹来上班，昨晚跟市二、市三两家科研主任聊到十点，两家伦理办今天上午就能接收我们补充备案材料，下午我亲自跑三家医院递送纸质盖章版，三天内全部走完初审流程，不耽误下周一批量启动受试者筛查。”
艾酌然抬头看他，接过豆浆道了声谢。张磊为了打通绿色通道，主动对接各家医院的伦理专员，提前同步昨日sae完整处置记录，打消院方对项目安全性的顾虑。若是换做只会盯着短期估值的商务负责人，只会一味隐瞒不良事件，反倒容易埋下更大合规隐患。
“新增站点的随访频次调整方案我昨晚改完发给温屿了，cro这边要同步调整随访排班，从每月一次电话随访改成两周一次线上复核，高危受试者每周视频确认合并用药。”艾酌然点开微信，把修订后的随访规范转发给张磊，“你跟温屿对接的时候重点强调，所有受试者自报的保健品、中药必须留存包装拍照归档，不能只简单文字记录。” ↑返回顶部↑
艾酌然对管理层常规慰问简单回复感谢，随手将对话框折叠。
熬到深夜十一点，整套不良事件归档文件终于全部整理完毕，分类存入加密硬盘。
眼下就等后期的投决会之前不要出现意外了......
第10章 暗流潜行
4,879字07-31
清晨七点半，诺然医药研发部的玻璃门刚推开，消毒水混合打印墨的味道就扑面而来。艾酌然提前两个小时抵达公司，白大褂平整搭在椅背上，桌面摊开三份核心文件：新增三家临床中心的伦理备案全套材料、昨日27号受试者sae完整溯源报告、两个月后投决会临床汇报初稿。昨夜辗转半宿没有睡踏实，可指尖落在数据表格上时，依旧稳得没有一丝晃动。
他先逐条核对三家合作医院的备案要件，包括研究者资质证明、改良后受试者风险应急预案、更新版知情同意书、肝损伤专项风险提示附件。昨日的不良事件给整个项目敲了警钟，三家新增站点的招募宣教材料全部需要重写，必须加粗标注禁止私自服用偏方、保健品的条款，避免再出现同类外源干扰风险。
张磊八点准时推门进来，手里拎着两份热豆浆包子，径直把一份放在艾酌然桌前：“我就猜你又是空腹来上班，昨晚跟市二、市三两家科研主任聊到十点，两家伦理办今天上午就能接收我们补充备案材料，下午我亲自跑三家医院递送纸质盖章版，三天内全部走完初审流程，不耽误下周一批量启动受试者筛查。”
艾酌然抬头看他，接过豆浆道了声谢。张磊为了打通绿色通道，主动对接各家医院的伦理专员，提前同步昨日sae完整处置记录，打消院方对项目安全性的顾虑。若是换做只会盯着短期估值的商务负责人，只会一味隐瞒不良事件，反倒容易埋下更大合规隐患。
“新增站点的随访频次调整方案我昨晚改完发给温屿了，cro这边要同步调整随访排班，从每月一次电话随访改成两周一次线上复核，高危受试者每周视频确认合并用药。”艾酌然点开微信，把修订后的随访规范转发给张磊，“你跟温屿对接的时候重点强调，所有受试者自报的保健品、中药必须留存包装拍照归档，不能只简单文字记录。” ↑返回顶部↑